マッサージ器売ってません？医薬品医療機器等法違反で捕まりますよ。

こんばんは～

今日は朝から急患で最近で一番ハードでした。。

痛みでの急患が一番正念場ですね。どんなに予約が混んでいても、最優先にしなければいけないのですが、予約の患者さんもいるので、その合間をみてなんとかします。

夕方患者さんが大量のごぼう巻きを持ってきて下さり、癒されました。

あと少しで週末ですね！

さて、今日はマッサージ器売ってません？医薬品医療機器等法違反で捕まりますよ。というテーマです。

昨日に続き怖いテーマですが、大事なテーマです。

昨日メルカリに出品できない禁止物を紹介しましたが、その中に、医薬品、医療機器があります。

昨日の投稿はこちらです

メルカリに出品できない医薬品、医療機器

メルカリ　禁止されている出品物

医薬品、医療機器

結論からいうと、医薬部外品と一般医療機器以外は出品不可ですよ！ってことですね。今日は医療機器について説明します。

医療機器には大きく分けて、管理医療機器と、一般医療機器に分かれて、

マッサージ器も管理医療機器 だから不可です。

管理医療機器 と一般医療機器

まずは下記サイトの表をご覧ください。

一般医療機器のみが許可なく販売できます。メルカリの出品禁止物でも、除外されています。

違反にならないケース
医薬部外品
一般医療機器（販売に許可または届出が不要なため出品可能）
例：救急絆創膏、ピンセットなどの鋼製小物類、歯科用ワックスなど
外装箱などに一般医療機器と記載がある商品かどうか確認のうえ、出品してください。

メルカリガイドラインより転載

Amazonでも、その他フリマサイトでも、同様ですので 特定管理医療機器 なのか、一般医療機器なのかの判別を確実にしましょう。

マッサージ器

家庭用マッサージ器は管理医療機器に該当します。医薬品医療機器等法の規定により、販売を行う場合は事前に販売業の届出が必要です。

届出を行わず、家庭用マッサージ器等を販売する行為は、医薬品医療機器等法第39条の3第1項に違反します。

【不適切な事例】
・使わなくなった家庭用マッサージ器等を販売すること
・家庭用マッサージ器等を仕入れ、販売すること

東京都福祉保健局サイトより転載

このように、管理医療機器かどうかは判別できます。

※特定保守管理医療機器に該当しない一般医療機器は許可や届出なしに販売することができますが、適正使用の観点から、医療関係者等の関与しない個人間の取引が望ましくない医療機器もあります。また、医科向け医療機器については広告が制限されています。

東京都福祉保健局サイトより転載

FBAにおいても同様

医療機器

管理者の設置を要する医療機器は出品できません。家庭用医療機器および一般医療機器のみFBA商品として出品できます。

Amazon seller centralより転載

まとめ

一般医療機器か管理医療機器かを判別をしっかりとする。

曖昧な場合はそもそも扱わないのがベター

今日の一曲

Korn - Clown (AC3 Stereo)です。

疲れるとコーンが聴きたくなります。

では！